藥材種植→流通→臨床，都可查！浙江將建立中藥全鏈條追溯體系

  加快推進中藥全程質(zhì)量追溯管理體系建設，以數(shù)字化賦能中藥質(zhì)量保障能力提升，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，日前，省衛(wèi)生健康委（省中醫(yī)藥管理局）會同省經(jīng)信廳等部門依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《浙江省中醫(yī)藥條例》等有關法律法規(guī)、標準規(guī)范制定了《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》，自2024年9月1日起施行。

  浙江將在中藥材種子種苗、藥材種植、飲片生產(chǎn)、企業(yè)經(jīng)營、臨床使用、中藥代煎的全過程環(huán)節(jié)中開展質(zhì)量追溯，建設和推廣應用浙江省中藥全鏈條追溯體系。各類從事中藥材及中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營者和使用單位，均應嚴格執(zhí)行本管理辦法。

《管理辦法》亮點內(nèi)容一起了解↓↓

追溯體系建設

 中藥全鏈條追溯體系建設主要任務：

 制定完善生產(chǎn)、流通和使用的中藥材及中藥飲片產(chǎn)品目錄。

 制定完善道地藥材產(chǎn)區(qū)、中藥基原編碼、中藥飲片編碼等基礎數(shù)據(jù)庫建設。

 分階段推進中藥全鏈條追溯體系建設、不斷完善標準體系。

 完善中藥全鏈條追溯體系部門間協(xié)同工作機制。

 依托中藥全鏈條追溯服務平臺實現(xiàn)部門間數(shù)據(jù)流通和共享。

 建立省供銷社合作發(fā)展基金，加大產(chǎn)業(yè)扶持力度。

 加強中藥質(zhì)量安全風險監(jiān)測，建立誠信評價機制。

 逐步推動各類中藥相關企事業(yè)單位實施質(zhì)量追溯建設，并優(yōu)先納入項目和資金支持范圍。

 構建《浙江省中藥飲片質(zhì)控評價體系（試行）》，鼓勵浙江省內(nèi)醫(yī)療機構優(yōu)先使用可全鏈條追溯的優(yōu)質(zhì)中藥飲片。

 推動中藥質(zhì)量追溯科技、管理人才隊伍建設。

 探索具有浙江特色的中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)要素價值釋放路徑，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、多樣化、可持續(xù)發(fā)展。

 使用中藥全鏈條追溯體系對中藥材種子種苗到藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、企業(yè)流通，直至臨床使用等各環(huán)節(jié)，進行全過程質(zhì)量追蹤和監(jiān)管，實現(xiàn)對中藥相關質(zhì)量信息的完整記錄、查詢和溯源。

 中藥全鏈條追溯體系溯源內(nèi)容應具體詳實，其產(chǎn)品二維碼具有標識唯一性，并與溯源節(jié)點關聯(lián)對應。

 建立本省中藥全鏈條追溯服務平臺，提供全過程質(zhì)量追蹤、監(jiān)管和評價服務。主要承擔以下功能：

 對納入追溯范圍的主體單位進行實名注冊登記，建立信用信譽機制，面向相關單位、社會和公眾提供中藥材及飲片產(chǎn)品質(zhì)量溯源信息查詢，做到來源可查，去向可追。

 負責采集種子種苗生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中藥飲片流通（主要指中藥飲片經(jīng)營企業(yè)到醫(yī)療機構的流通）、中藥飲片使用（主要指中藥飲片在醫(yī)療機構的臨床使用）、中藥代煎各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息。

 從監(jiān)管和質(zhì)量評價角度形成中藥飲片全鏈條追溯碼和質(zhì)量評價體系，保障中藥質(zhì)量。

追溯使用和監(jiān)督

 全省中藥材種子種苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、中藥材種植企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應積極使用“浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺”，按照本管理辦法要求提供相關追溯信息，鼓勵已建設或納入追溯體系的企業(yè)或機構與“浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺”實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。

 省衛(wèi)生健康委（省中醫(yī)藥管理局）負責制定中藥全鏈條追溯體系追溯碼，并在全省醫(yī)療機構推廣使用。

 省衛(wèi)生健康委（省中醫(yī)藥管理局）、省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務廳、省醫(yī)保局、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局負責相關環(huán)節(jié)的中藥全鏈條追溯體系追溯碼使用監(jiān)督。

信息上傳及質(zhì)量保證

 鼓勵行業(yè)協(xié)會、第三方機構對嚴格執(zhí)行中藥全鏈條追溯的單位進行優(yōu)先推介。浙江符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GAP）的中藥材相關數(shù)據(jù)和中藥飲片生產(chǎn)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)一納入到浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦，中藥產(chǎn)業(yè)大腦的數(shù)據(jù)通過接口共享到追溯服務平臺。

 將中藥全鏈條追溯管理工作納入年度中藥風險監(jiān)測計劃和監(jiān)督管理工作范圍，加強對各鏈條企業(yè)信息追溯義務的監(jiān)督，及時向其他涉及中藥全鏈條的部門進行風險提示或通報。

 《管理辦法》還明確，要定期或不定期對平臺的追溯數(shù)據(jù)質(zhì)量進行核查，核查結果及時反饋。在日常管理、核查過程中，如發(fā)現(xiàn)有追溯數(shù)據(jù)不真實的情況，及時在平臺系統(tǒng)中進行公告并形成不良記錄。

 中藥飲片質(zhì)控評價體系由藥品基本信息、藥材道地性、中藥材生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)追溯、中藥材生產(chǎn)可追溯、飲片生產(chǎn)可追溯、飲片等級6個評價維度組成，將飲片質(zhì)控分為AAA級、AA級、A級三個等級。